Coronavirus: pouvons-nous faire confiance aux récentes réalisations du vaccin COVID?

Écrit par Mathilde le 201120

Par Alexander Freund

Enfin, une bonne nouvelle: les principaux développeurs de vaccins pourraient bientôt déposer des demandes d'approbation accélérée de leurs vaccins contre les coronavirus.

Trois entreprises ont signalé des succès de la phase III au cours des derniers jours.


La dernière équipe à publier des résultats intermédiaires positifs est la société suédo-britannique AstraZeneca, développeur d'un vaccin contre les vecteurs viraux, qui a publié son rapport final sur l'étude combinée phase II / phase III dans The Lancet le 18 novembre.

Au total, 560 volontaires sains ont participé à leur étude. Les chercheurs ont constaté que plus de 56 participants ont bien répondu au vaccin. Dans l'ensemble, cependant, une réponse immunitaire tout aussi forte a été observée dans tous les groupes d'âge après la vaccination de rappel.

Bien qu'il y ait eu 13 «événements indésirables graves» au cours de l'étude, aucun d'entre eux n'a été considéré comme «lié à l'un ou l'autre des deux vaccins de l'étude», ont écrit les chercheurs.

Pourtant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer l'efficacité du vaccin, ont souligné les auteurs.

BioNTech / Pfizer sont allés encore plus loin qu'AstraZeneca avec leur étude de vaccin.

Le 18 novembre, les fabricants de médicaments ont déclaré avoir recueilli suffisamment de données pour mener à bien les essais de phase III. Ils ont constaté que leur vaccin avait atteint une efficacité de 95%, ont écrit les chercheurs dans un communiqué de presse.

Cette nouvelle est venue après que BioNTech / Pfizer a annoncé les résultats de leurs premières évaluations de phase III le 9 novembre, montrant que leur vaccin à ARNm était efficace à 90% contre COVID19.

Suite au procès du 16 novembre, la société pharmaceutique Moderna a annoncé que son vaccin ARNm avait montré une efficacité de 94,5% dans les études de phase III avec plus de 30 000 participants.

Avec BioNTech, Pfizer et Moderna menant la course pour développer un vaccin COVID-19, d'autres sociétés pharmaceutiques - telles que Sanofi, Sinovac et Johnson & Johnson - devraient bientôt présenter leurs propres candidats.

Selon l'Organisation mondiale de la santé, 47 candidats vaccins sont actuellement en cours d'essais cliniques, dont 10 sont en phase 3 d'études d'efficacité. La Russie a déjà enregistré deux vaccins, dont l'un - Spoutnik V - est devenu disponible pour un usage public en août. Cependant, les experts préviennent que ce vaccin n'a pas été testé de manière adéquate.

Questions ouvertes

Cependant, de nombreuses questions restent sans réponse. Par exemple, on ne sait pas quelle est l'efficacité de ces vaccins et comment ils affectent les personnes d'âges différents et les personnes atteintes de maladies préexistantes. On ne sait pas très bien si les vaccins confèrent une immunité à long terme ou s'ils peuvent prévenir les infections COVID-19 graves ou réellement asymptomatiques.

On ne sait pas non plus combien coûteront les vaccins, qui y aura accès, en quelles quantités, à quelle heure et comment ils seront distribués dans le monde.

Quelle est l'efficacité de ces vaccins?

BioNTech et Pfizer affirment que leur candidat vaccin, BNT162b2, est efficace à 95% pour prévenir l'infection au COVID-19. Moderna affirme avoir développé un candidat, l'ARNm-1273, qui est efficace à 94,5%. Ce sont des chiffres inhabituellement élevés.

En revanche, le vaccin administré pour la saison grippale 2018/2019 n'a été efficace qu'à 21% selon l'agence allemande de contrôle et de prévention des maladies, l'Institut Robert Koch. Cela signifie qu'environ une personne vaccinée sur cinq seulement était protégée du vaccin contre la grippe.

Il est pratiquement impossible d'obtenir un vaccin efficace à 100% car le corps humain est différent et des virus comme le virus de la grippe mutent continuellement. Cela explique pourquoi les vaccins antigrippaux doivent être ajustés chaque année pour les souches virales saisonnières et émergentes.

Néanmoins, les vaccins réduisent considérablement le risque d'infection. Des études élaborées déterminent l'efficacité exacte du vaccin. Il est déterminé en examinant le niveau d'anticorps développé chez les patients.

Un essai contrôlé randomisé typique se compose de deux groupes de participants. BioNTech et Pfizer ont évalué l'efficacité de leur candidat vaccin en le testant sur 43 538 participants dans différents pays. La moitié du groupe a reçu le vaccin candidat, tandis que l'autre moitié a reçu un placebo. Le vaccin a été administré deux fois à trois semaines d'intervalle entre les admissions.

Pour des raisons éthiques évidentes, les participants n'ont pas été infectés par le virus SRAS-CoV-2 au cours de l'étude. Néanmoins, 170 personnes ont contracté le virus dans leur vie quotidienne au cours de l'étude. 162 d'entre eux appartenaient au groupe placebo.

Cependant, le groupe qui a reçu le vaccin avait 95% de chances de protection. Cela signifie que 19 personnes sur 20 qui pourraient statistiquement avoir le virus n'ont pas été infectées.

Cette efficacité est comparable aux vaccins contre la rougeole, les oreillons et la rubéole, qui confèrent une immunité à 93% à 99% des personnes. On s'attend à ce qu'au fur et à mesure que l'étude du vaccin COVID-19 progresse, son efficacité diminue progressivement. L'étude de phase 3 sera achevée dès que 164 personnes auront signalé une infection par le SRAS-CoV-2. Tous les participants sont suivis pendant deux années complètes.

À titre de comparaison, l'étude sur le vaccin Moderna comptait plus de 30 000 participants, dont la moitié ont reçu un placebo. L'autre moitié a reçu le candidat vaccin. Au cours de l'étude, 95 personnes ont contracté le COVID-19. Parmi ceux-ci, 90 appartenaient au groupe placebo et seulement cinq au groupe vacciné.

Les vaccins sont-ils sûrs?

Les groupes de surveillance indépendants n'ont pas enregistré de graves problèmes de sécurité concernant les vaccins développés par BioNTech / Pfizer et Moderna. Cependant, cela n'empêche pas que des effets secondaires graves se produisent avec des tests à grande échelle ou lors de la vaccination de personnes présentant de rares problèmes de santé préexistants.

Les injections intramusculaires comportent également un risque de réactions locales. De plus, les réponses immunitaires qui entraînent la production de cellules B et de cellules T de soutien peuvent entraîner de la fièvre, des frissons, des douleurs musculaires ou des maux de tête.

En outre, les deux vaccins - BNT162b2 de BioNTech / Pfizer et ARNm-1273 de Moderna - appartiennent à une nouvelle famille de vaccins qui n'avaient pas été préalablement approuvés pour un usage médical. Ils contiennent de l'ARN messager modifié par les nucléosides, qui agit comme un modèle pour la protéine de pointe du virus. Une fois administré, le vaccin stimule le système immunitaire humain à produire des anticorps contre cette protéine et donc contre le virus.

Quand les vaccins seront-ils approuvés?

Le processus d'approbation est différent aux États-Unis et dans l'Union européenne. Les tests intermédiaires visent à accélérer le processus.

BioNTech et Pfizer ont annoncé qu'ils demanderaient à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis une approbation d'utilisation d'urgence (EUA) pour leur vaccin dans les semaines à venir. À ce stade, une période d'observation d'au moins deux mois s'est écoulée après la deuxième injection de vaccin. Ceci est une exigence de la FDA. Moderna prévoit également de demander un EUA auprès de la FDA dans les semaines à venir.

On ne sait pas quand BioNTech demandera à l'Agence européenne des médicaments (EMA), plus stricte, d'approuver son vaccin. En Allemagne, l'Institut Paul Ehrlich teste et approuve les vaccins à usage public.

Il est probable qu'un vaccin contre le coronavirus sera disponible en Europe plus tard cette année ou au début de 2021 grâce au processus d'approbation accéléré de l'UE.

Défis futurs

L'UE a eu des discussions avec BioNTech et Pfizer depuis des mois. À l'origine, le bloc visait à sécuriser jusqu'à 300 millions de doses de vaccin. Dans un contrat conclu entre les parties, 200 millions de canettes sont désormais commandées, avec une option pour 100 millions supplémentaires.

La Commission serait également en négociations avec Moderna pour obtenir jusqu'à 160 millions de doses de son vaccin. Cependant, aucun contrat n'a encore été signé.

En outre, l'UE a conclu un accord pour acheter 300 millions de doses de vaccin à AstraZeneca. Des contrats ont également été signés avec Sanofi-GSK et Johnson & Johnson.

Début juin, l'Allemagne, la France, l'Italie et les Pays-Bas ont uni leurs forces pour fonder la soi-disant Alliance inclusive pour les vaccins, qui vise à augmenter la production de vaccins dans autant d'endroits que possible dans l'UE le plus rapidement possible.

De cette manière, l'UE prévoit de mettre des vaccins abordables à la disposition non seulement des États membres, mais aussi des pays plus pauvres, par exemple en Afrique.

Cependant, de grandes questions demeurent sur la manière dont les vaccins sont distribués et administrés dans le monde. La plupart d'entre eux devront probablement être stockés en permanence à moins 80 degrés Celsius, ce qui constitue un défi logistique majeur.

Cet article a été traduit de l'allemand. Il a été mis à jour le 19 novembre 2020 pour inclure la publication de l'étude sur le vaccin d'Oxford.

Republié avec la permission de Deutsche Well.

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