Étude: les chenilles monarques se fâchent quand elles ont faim

Écrit par Mathilde le 20/11/2020

La dernière équipe à publier des résultats intermédiaires positifs est la société suédo-britannique AstraZeneca, développeur d'un vaccin à vecteur viral, qui prépare son rapport final sur la Étude combinée de phase II / phase III le 18 novembre dans The Lancet.

Au total, 560 volontaires sains ont participé à leur étude. Les chercheurs ont constaté que plus de 56 participants ont bien répondu au vaccin. Dans l'ensemble, cependant, une réponse immunitaire tout aussi forte a été observée dans tous les groupes d'âge après la vaccination de rappel.

Bien qu'il y ait eu 13 «événements indésirables graves» au cours de l'étude, aucun d'entre eux n'a été considéré comme «lié» aux deux vaccins de l'étude », ont écrit les chercheurs.

Même ainsi, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer l'efficacité du vaccin, ont souligné les auteurs.

BioNTech / Pfizer sont allés encore plus loin qu'AstraZeneca avec leur étude de vaccin.

Le 18 novembre, les fabricants de médicaments ont déclaré avoir recueilli suffisamment de données pour mener à bien les essais de phase III. Ils ont constaté que leur vaccin avait atteint une efficacité de 95%, Les chercheurs ont écrit dans un communiqué de presse.

Cette nouvelle est venue après les résultats de BioNTech / Pfizer de leur premières évaluations de phase III le 9 novembre ont montré que leur vaccin à ARNm était efficace à 90% contre COVID19.

Selon le procès du 16 novembre, le fabricant pharmaceutique est Moderna a annoncé que son vaccin à ARNm avait une efficacité de 94,5% dans les essais de phase III avec plus de 30000 participants avait montré.

Alors que BioNTech, Pfizer et Moderna mènent la course pour développer un vaccin COVID-19, d'autres sociétés pharmaceutiques comme Sanofi, Sinovac et Johnson & amp; Johnson - devrait être disponible prochainement pour son propre candidat .

Selon l'Organisation mondiale de la santé, 47 candidats vaccins sont actuellement en cours d'essais cliniques, dont 10 sont en phase 3 d'études d'efficacité. La Russie a déjà enregistré deux vaccins, dont l'un - Sputnik V - est devenu disponible pour un usage public en août . Cependant, les experts préviennent que ce vaccin n'a pas été testé de manière adéquate.

Questions ouvertes

Cependant, de nombreuses questions restent sans réponse. Par exemple, on ne sait pas quelle est l'efficacité de ces vaccins et comment ils affectent les personnes d'âges différents et les personnes atteintes de maladies préexistantes. On ne sait pas très bien si les vaccins confèrent une immunité à long terme ou s'ils peuvent prévenir les infections COVID-19 graves ou réellement asymptomatiques.

On ne sait pas non plus combien coûteront les vaccins, qui y aura accès et en quelle quantité, à quelle heure et comment ils sont distribués dans le monde.

Quelle est l'efficacité de ces vaccins?

BioNTech et Pfizer affirment que leur candidat vaccin, BNT162b2, est efficace à 95% pour prévenir l'infection au COVID-19. Moderna affirme avoir développé un candidat, l'ARNm-1273, qui est efficace à 94,5%. Ce sont des chiffres inhabituellement élevés.

En revanche, le vaccin administré pour la saison grippale 2018/2019 n'a été efficace qu'à 21% selon l'agence allemande de contrôle et de prévention des maladies, l'Institut Robert Koch. Cela signifie qu'environ une personne vaccinée sur cinq seulement était protégée contre le vaccin contre la grippe.

Obtenir un vaccin efficace à 100% est pratiquement impossible car le corps humain est différent et des virus comme le virus de la grippe mutent continuellement. Cela explique pourquoi les vaccins antigrippaux doivent être ajustés chaque année pour les souches virales saisonnières et émergentes.

Néanmoins, les vaccins réduisent considérablement le risque d'infection. Des études élaborées déterminent l'efficacité exacte du vaccin. Il est déterminé en examinant le niveau d'anticorps développé chez les patients.

Un essai contrôlé randomisé typique se compose de deux groupes de participants. BioNTech et Pfizer ont évalué l'efficacité de leur candidat vaccin en le testant sur 43 538 participants dans différents pays. La moitié du groupe a reçu le vaccin candidat, tandis que l'autre moitié a reçu un placebo. Le vaccin a été administré deux fois, avec trois semaines entre les injections

Pour des raisons éthiques évidentes, les participants n'ont pas été infectés par le virus SRAS-CoV-2 au cours de l'étude. Néanmoins, 170 personnes ont contracté le virus dans leur vie quotidienne au cours de l'étude. 162 d'entre eux appartenaient au groupe placebo.

Cependant, le groupe qui a reçu le vaccin avait 95% de chances de protection. Cela signifie que 19 personnes sur 20 qui pourraient statistiquement avoir le virus n'ont pas été infectées.

Cette efficacité est comparable aux vaccins contre la rougeole, les oreillons et la rubéole, qui en fournissent de 93% à 99% aux personnes immunisées. On s'attend à ce qu'au fur et à mesure que l'étude du vaccin COVID-19 progresse, son efficacité diminue progressivement. L'étude de phase 3 sera achevée dès que 164 personnes auront signalé une infection par le SRAS-CoV-2. Tous les participants sont suivis pendant deux années complètes.

L'étude du vaccin Moderna, par comparaison, a inclus plus de 30 000 participants, dont la moitié ont reçu un placebo. L'autre moitié a reçu le candidat vaccin. Au cours de l'étude, 95 personnes ont contracté le COVID-19. Parmi ceux-ci, 90 appartenaient au groupe placebo et seulement cinq au groupe vacciné.

Les vaccins sont-ils sûrs?

Les groupes de surveillance indépendants n'ont pas enregistré de graves problèmes de sécurité concernant les vaccins développés par BioNTech / Pfizer et Moderna. Cependant, cela n'exclut pas la possibilité d'effets secondaires graves résultant de tests ou de vaccinations à grande échelle chez les personnes ayant de rares problèmes de santé préexistants.

Les injections intramusculaires comportent également le risque de provoquer des réactions locales. De plus, les réponses immunitaires qui entraînent la production de cellules B et de cellules T de soutien peuvent entraîner de la fièvre, des frissons, des douleurs musculaires ou des maux de tête.

En outre, les deux vaccins - BNT162b2 de BioNTech / Pfizer et ARNm-1273 de Moderna - appartiennent à une nouvelle famille de vaccins qui n'avaient pas été préalablement approuvés pour un usage médical. Ils contiennent de l'ARN messager modifié par les nucléosides, qui agit comme un modèle pour la protéine de pointe du virus. Une fois administré, le vaccin stimule le système immunitaire humain à produire des anticorps contre cette protéine et donc contre le virus

Quand les vaccins seront-ils approuvés?

Le processus d'approbation est différent aux États-Unis et dans l'Union européenne. Les tests intermédiaires visent à accélérer le processus.

BioNTech et Pfizer ont annoncé qu'ils demanderaient à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis une approbation d'utilisation d'urgence (EUA) pour leur vaccin dans les semaines à venir. À ce stade, une période d'observation d'au moins deux mois s'est écoulée après la deuxième injection de vaccin. Ceci est une exigence de la FDA. Moderna prévoit également de demander un EUA auprès de la FDA dans les semaines à venir.

On ne sait pas quand BioNTech demandera à l'Agence européenne des médicaments (EMA), plus stricte, d'approuver son vaccin. En Allemagne, l'Institut Paul Ehrlich teste et approuve les vaccins à usage public.

Il est probable qu'un vaccin contre le coronavirus sera disponible en Europe plus tard cette année ou au début de 2021, grâce à un suivi rapide grâce aux processus d'approbation de l'UE.

Défis futurs

L'UE est depuis des mois était en pourparlers avec BioNTech et Pfizer . À l'origine, le bloc visait à sécuriser jusqu'à 300 millions de doses de vaccin. Dans un contrat conclu entre les parties, 200 millions de canettes sont désormais commandées avec une option pour 100 millions supplémentaires.

La Commission serait également en négociations avec Moderna pour obtenir jusqu'à 160 millions de doses de son vaccin. Cependant, aucun contrat n'a encore été signé.

En outre, l'UE a conclu un accord pour acheter 300 millions de doses de vaccin à AstraZeneca. Contrats avec Sanofi-GSK et Johnson & amp; Johnson.

Début juin, l'Allemagne, la France, l'Italie et les Pays-Bas ont uni leurs forces. à la soi-disant Alliance pour un vaccin inclusif pour démarrer qui vise à augmenter la production de vaccins dans autant d'endroits à travers l'UE aussi rapidement que possible.

De cette manière, l'UE ne prévoit pas seulement mettre des vaccins abordables à la disposition des États membres , mais aussi pour les pays les plus pauvres, par exemple en Afrique.

Pourtant, de grandes questions restent ouvertes. comment les vaccins sont distribués et administré dans le monde entier. La plupart d'entre eux devront probablement être stockés en permanence à moins 80 degrés Celsius, ce qui constitue un défi logistique majeur.

Cet article a été traduit de l'allemand. Il a été mis à jour le 19 novembre 2020 pour inclure la publication de l'étude sur le vaccin d'Oxford.

Avec la permission de Puits allemand .

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